РЗН 2021/14410 Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14410

Статус

Действует

Дата регистрации

20.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.12.2025

Номер реестровой записи

194632

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935062

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. ("Сименс Медикал Солюшенс США, Инк."), Соединенные Штаты

Адрес производителя

22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA, 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029, USA

Место производства

2nd-3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia; Panattoni Park Kosice Airport ul., Andreja Kvasa 5, 040 17 Kosice-Barca, Slovakia

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.132

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

260250

Назначение

Система ультразвуковой визуализации ACUSON Redwood предназначена для следующих приложений: обследования плода, брюшной полости, педиатрические, малых органов, акушерско-гинекологические (используется для визуализации яичников, фолликулов, матки и других структур в полости таза), сердца у взрослых, детей и новорожденных, тазовой полости, головного мозга у новорожденных, сосудов, опорно-двигательного аппарата, поверхностных структур опорно-двигательного аппарата и периферических сосудов. Кроме того, система предоставляет возможность измерять анатомические структуры (обследования плода, брюшной полости, педиатрические, малых органов, головного мозга у новорожденных, сердца у взрослых, детей и новорожденных, трансэзофагеальных, трансректальные, трансвагинальные, периферических сосудов, обычных и поверхностных структур опорно-двигательного аппарата), а также имеет пакеты вычислений, предоставляющие врачу информацию, которую можно использовать для постановки клинического диагноза как дополнения к другим медицинским данным, полученным врачом. Одной из функций использования ультразвуковой системы является контроль биопсии для определения первичной этиологии заболевания и степени поражения. Процедуры биопсии возможны при всех видах ультразвуковых исследований и позволяют осуществлять более точный забор материала.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий