РЗН 2021/14428 Дозатор для забора кала ScheBo® Master Quick-Prep

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14428

Статус

Действует

Дата регистрации

28.05.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194085

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924419

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ СТАНДАРТ", ИНН 7723747260

Производитель

Шебо Биотек АГ (ScheBo®. Biotech AG), Германия

Адрес производителя

Netanyastrasse 3-5, 35394 Giessen, Germany, Netanyastrasse 3-5, 35394 Giessen, Germany

Место производства

Netanyastrasse 3, 35394 Giessen, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

121680

Назначение

Дозатор для забора кала ScheBo® Master Quick-Prep представляет собой закрытую пластиковую емкость, содержащую буферный раствор, предназначенную для использования в целях сбора, сохранения, транспортировки, а также отбора образцов кала для анализа. Это изделие для одноразового использования совместно со следующими медицинскими изделиями: • Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа, ScheBo Pancreatic Elastase 1 Stool test – тест для определения эластазы 1 в кале; • Тест-системы ScheBo для иммуноферментного анализа, ScheBo Tumor М2-РК Stool test – тест для определения Tumor М2-РК. в кале; • Набор для определения кальпротектина иммуноферментным методом в образцах кала человека ScheBo® Calprotectin Smart.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий