РЗН 2021/14431 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Контрольные материалы (Alinity i SHBG Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14431

Статус

Действует

Дата регистрации

28.05.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.10.2025

Номер реестровой записи

191313

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929835

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

176160

Назначение

Глобулин связывающий половые гормоны Контрольные материалы (Alinity i SHBG Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения ГСПГ в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий