РЗН 2021/14437 Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access SARS-CoV-2 IgM QC), lot 922829

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14437

Статус

Действует

Дата регистрации

27.05.2021

Срок действия

01.01.2028

Номер реестровой записи

185737

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942315

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Бекмен Культер", ИНН 7710745138

Производитель

"Бекмен Культер, Инк.", Соединенные Штаты

Адрес производителя

США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142210

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий