Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/14463 Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/14463
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 28.05.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 17.01.2026
- Номер реестровой записи
- 194992
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934052
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Место производства
- 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA; Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore; Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 26.60.14.110
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 334680
- Назначение
- Устройство предназначено для выполнения предсердной и/или желудочковой антитахикардической электрокардиостимуляции, кардиоверсии и дефибрилляции для автоматического купирования предсердных и/или желудочковых тахиаритмий, представляющих угрозу для жизни
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий