РЗН 2021/14468 Набор реагентов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14468

Статус

Действует

Дата регистрации

01.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.10.2025

Номер реестровой записи

191297

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929996

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

176130

Назначение

Тест с использованием Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Глобулин связывающий половые гормоны Реагенты (Alinity i SHBG Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики заболеваний, связанных с андрогенами.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий