Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/14472 Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/14472
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 01.06.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192998
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931870
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 250510
- Назначение
- Тест c использованием Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для количественного определения метотрексата в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Результаты данного теста используются в целях мониторинга уровней метотрексата для подбора соответствующей схемы лечения.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий