РЗН 2021/14474 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Контрольные материалы (Alinity i Methotrexate Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14474

Статус

Действует

Дата регистрации

01.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.11.2025

Номер реестровой записи

192941

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930557

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

250520

Назначение

Низкий, средний и высокий контроли Alinity i Methotrexate предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении метотрексата в сыворотке и плазме крови человека. Контроль Alinity i Methotrexate Control X используется для уверенности в точности разведения образцов вручную.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий