РЗН 2021/14479 Набор реагентов для качественного определения мутаций в генах человека: EGFR (экзоны 18, 19, 20, 21), KRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146)), NRAS (экзоны 2 (с.12, 13), 3 (с.59, 61), 4 (с.117, 146) и BRAF (экзон 15 (с.600)) методом ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК, выделенной из FFPE-блоков, для диагностики in vitro ("Инсайдер") по ТУ 21.20.23-018-11248074-2018

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14479

Статус

Действует

Дата регистрации

01.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

155584

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926102

Производитель

ООО "НОМОТЕК", Россия

Адрес производителя

119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, помещ. 34, эт. 3, 119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, помещ. 34, эт. 3

ИНН производителя

7728813300

Место производства

117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 16, эт. 3, пом. I, комн. № 17, 18, эт. 6, пом. I комн. № 13-17, 24, 25, 36

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323770

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий