РЗН 2021/14518 Система магнитно – резонансной томографии MAGNETOM Sola с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14518

Статус

Действует

Дата регистрации

20.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.11.2025

Номер реестровой записи

193075

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943203

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

«Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH), Германия

Адрес производителя

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

Место производства

Allee am Rothelheimpark 2, 91052 Erlangen, Germany; Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.131

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135160

Назначение

Система Magnetom Sola это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса и который позволяет получать изображения тканей в поперечной, саггитальной, фронтальной и наклонных плоскостях и, таким образом, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Другие физические параметры изображений и/или спектральных характеристик также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и/или спектральные характеристики, а также физические параметры, получаемые из изображений и/или спектральных характеристик, предназначены для опытных врачей, которые могут получить таким образом информацию для постановки диагноза. Система Magnetom Sola может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например находящихся в кабинете дисплея и МР-безопасных биопсийных игл.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий