РЗН 2021/14531 Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14531

Статус

Действует

Дата регистрации

08.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192135

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937326

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

310420

Назначение

Модуль ISE систем Roche/Hitachi cobas c предназначен для количественного определения ионов натрия, калия и хлора в сыворотке и плазме крови или моче с использованием ионоселективных электродов. Функциональное назначение: ISE Reference Electrolyte используется в качестве контрольного электролита при количественном определении натрия, калия и хлора в сыворотке крови, плазме или моче с использованием ион-селективных электродов ISE модулей на биохимических модулях cobas c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий