РЗН 2021/14548 Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14548

Статус

Действует

Дата регистрации

08.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.11.2025

Номер реестровой записи

192785

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935205

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria; Bergkirchener Strasse, 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; 312, Qing Yang South Road Economic & Technical Development Zone, Kunshan, Jiangsu, 215300, China; Bahnhofstrasse 80, 64367 Muhltal, Germany; Seetalstr. 210, 6032 Emmen, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261740

Назначение

Анализатор гемостаза автоматический, варианты исполнения: cobas t 511, cobas t 711 – это полностью автоматизированная, программно-управляемая система с непрерывным произвольным доступом для определения клоттинговых, хромогенных и иммуннотурбидимитрических тестов, предназначенных для количественного и качественного определения параметров гемостаза in vitro, результаты которых направлены на диагностику нарушений системы гемостаза и на мониторинг антикоагулянтной терапии. Для варианта исполнения cobas t 511 coagulation analyzer: Анализатор cobas t 511 coagulation analyzer является автономным прибором. Для варианта исполнения cobas t 711 coagulation analyzer: Анализатор cobas t 711 coagulation analyzer может работать как автономный прибор или же подключаться к лабораторным автоматизированным системам.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий