РЗН 2021/14564 Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14564

Статус

Действует

Дата регистрации

10.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194025

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926235

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239670

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения аутоантител к тиреоидной пероксидазе в пробах сыворотки и плазмы (ЭДТА и гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Набор реагентов Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO) используется в качестве вспомогательного средства в диагностике аутоиммунной болезни щитовидной железы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий