РЗН 2021/14609 Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14609

Статус

Действует

Дата регистрации

18.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.10.2025

Номер реестровой записи

191316

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924078

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH), Германия

Адрес производителя

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041, Marburg, Germany

Место производства

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

264640

Назначение

Автоматизированный хромогенный анализ для диагностики in vitro, предназначенный для количественного определения активности нефракционированного гепарина (UFH — unfractionated heparin) и низкомолекулярного гепарина (LMWH — low molecular weight heparin) в цитратной человеческой плазме для мониторинга активности нефракционированного и низкомолекулярного гепарина у пациентов, получающих терапию UFH или LMWH.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий