РЗН 2021/14613 Набор реагентов для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14613

Статус

Действует

Дата регистрации

18.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194317

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927292

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

253610

Назначение

Набор реагентов Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения N-терминального натрийуретического пептида головного мозга (NT‑proBNP — N-terminal pro-brain natriuretic peptide) в сыворотке и плазме крови человека (с дикалием ЭДТА и литий-гепарином) спомощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). У лиц с подозрением на хроническую сердечную недостаточность (ХСН) измерения NTproBNP используются в качестве помощи в диагностике и оценке тяжести.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий