РЗН 2021/14629 Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14629

Статус

Действует

Дата регистрации

22.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198719

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929683

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОМБ", ИНН 7730039620

Производитель

Analyticon Biotechnologies GmbH (Аналитикон Биотекнолоджис ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany

Место производства

Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro предназначен для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного измерения массовой концентрации химических элементов и веществ в мочевых тест-полосках путем фотометрического считывания изменения окрашивания диагностических зон мульти-реагентных тест-полосок. Исследуемые показатели: билирубин, уробилиноген, кетоны, аскорбиновая кислота, глюкоза, белок (альбумин), кровь (гемоглобин), pH, нитриты, лейкоциты и удельная плотность. С помощью анализатора мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro можно проводить скрининг пациентов с высокой степенью риска в отношении: - заболеваний почек; - инфекций мочевыводящих путей; - метаболических расстройств; - нарушений углеводного обмена; - нарушений функций печени.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий