РЗН 2021/14673 Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Der Fib Con/Derived Fibrinogen Control cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14673

Статус

Действует

Дата регистрации

01.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192134

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927358

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

189640

Назначение

Derived Fibrinogen Control используется для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на указанных анализаторах cobas t.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий