РЗН 2021/14674 Реагент в кассете для определения протромбинового времени и расчетного фибриногена в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Rec/ Prothrombin Time cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14674

Статус

Действует

Дата регистрации

30.06.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192136

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927362

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

176540

Назначение

Анализ in vitro для определения протромбинового времени и расчетного фибриногена в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Протромбиновое время используется для оценки внешнего пути коагуляции и в качестве помощи в лечении антагонистами витамина К. Результат расчетного фибриногена предназначен для помощи в диагностике дефицита фибриногена.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий