РЗН 2021/14687 Набор калибраторов для обеспечения правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с «Калибраторы для клинической химии (Alinity c Clinical Chemistry Calibrator Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14687

Статус

Действует

Дата регистрации

02.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.11.2025

Номер реестровой записи

192452

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927638

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

198810

Назначение

Калибраторы для клинической химии (Alinity c Clinical Chemistry Calibrator Kit) применяются для калибровки тестов, выполняемых на анализаторе Alinity c, на следующие аналиты: холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, литий, панкреатическая амилаза.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий