РЗН 2021/14739 Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14739

Статус

Действует

Дата регистрации

09.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191929

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927668

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

214460

Назначение

Тест с использованием Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий