РЗН 2021/14758 Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Pepsinogen II

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14758

Статус

Действует

Дата регистрации

12.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.01.2026

Номер реестровой записи

195451

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924611

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕЛОН", ИНН 7801538989

Производитель

Biohit Oyj (Биохит Ой), Финляндия

Адрес производителя

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Место производства

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland; Россия, 197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

189680

Назначение

Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Pepsinogen II используется только в рамках проведения тестирования GastroPanel®. Количественное определение пепсиногена II методом иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови с ЭДТА. Предназначено исключительно для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением пепсиногена II от нормы. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий