РЗН 2021/14767 Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14767

Статус

Действует

Дата регистрации

12.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.06.2026

Номер реестровой записи

201100

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927493

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АСЦЕНЗИЯ ДИАБЕТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ", ИНН 7707351359

Производитель

Ascensia Diabetes Care Holdings AG («Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ»), Швейцария

Адрес производителя

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

Место производства

ul. Zakladowa 90/92 92-402 Lodz, Poland; 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344110

Назначение

Прибор предназначен для использования в составе системы контроля уровня глюкозы в крови, для самостоятельного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной цельной крови, полученной из подушечки пальца, пациентами с диабетом и медицинскими работниками. Предназначен только для диагностики in vitro. Прибор не предназначен для постановки диагноза или проверки пациентов на заболевание сахарным диабетом, а также, для использования у новорожденных.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий