РЗН 2021/14856 Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14856

Статус

Действует

Дата регистрации

23.07.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.08.2025

Номер реестровой записи

190185

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927653

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

324030

Назначение

Тест с использованием Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения изофермента MB в креатинкиназе (СK-MB) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики инфаркта миокарда (ИМ).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий