РЗН 2021/14943 Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека, иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (ACCESS SARS-CoV-2 IgG Calibrator) (LOT 923027)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14943

Статус

Действует

Дата регистрации

30.07.2021

Срок действия

01.01.2028

Номер реестровой записи

185803

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938204

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Бекмен Культер", ИНН 7710745138

Производитель

"Бекмен Культер, Инк.", Соединенные Штаты

Адрес производителя

США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA; 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142030

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий