РЗН 2021/14987 Анализатор автоматический иммунологический фотометрический "Q-STATION ELITE" для диагностики ин витро на панелях "PROTIA", модель A1

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14987

Статус

Действует

Дата регистрации

05.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.04.2026

Номер реестровой записи

198755

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937576

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИО ФОКУС", ИНН 7707384354

Производитель

PROTIA Inc. (ПРОТИА Инк.), Корея, Республика

Адрес производителя

А-702, Gangseo Hangang Xi Tower, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea, А-702, Gangseo Hangang Xi Tower, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea

Место производства

А-702 & 813 & 1103 & 1104, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea; Viale Tivoli, 102 - 00018 Palombara Sabina (RM) - Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

217380

Назначение

Анализатор предназначен для обработки панелей «PROTIA» методом иммуноблота с количественным определением концентрации аллерген-специфических IgE-антител в сыворотке или плазме человека методом фотометрии в лечебно-профилактических учреждениях, а также в медицинских и научно-исследовательских лабораториях с целью диагностики аллергии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий