РЗН 2021/14990 Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14990

Статус

Действует

Дата регистрации

05.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191566

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924294

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

324020

Назначение

Тест с использованием циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для количественного определения циклоспорина в цельной крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства оценки состояния больных с трансплантатами сердца, печени и почки, которым назначена терапия циклоспорином.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий