РЗН 2021/15010 Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15010

Статус

Действует

Дата регистрации

09.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.01.2026

Номер реестровой записи

194983

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927248

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

321370

Назначение

Набор реагентов ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I (ADVIA Centaur TNIH) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения содержания сердечного тропонина I в сыворотке и плазме (литий-гепарин) крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Тест можно использовать в процессе диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий