РЗН 2021/15027 Реагенты в кассете для количественного определения α‑амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α‑Amylase EPS ver.2 cobas c systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15027

Статус

Действует

Дата регистрации

09.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192651

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934800

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

No. 259 Zhongyuan Road, 215028 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

126840

Назначение

Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения α‑амилазы в сыворотке и плазме крови, а также в моче человека на системах Roche/Hitachi cobas c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий