РЗН 2021/15035 Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15035

Статус

Действует

Дата регистрации

09.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.12.2025

Номер реестровой записи

194458

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928337

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АВИВИР", ИНН 5047227711

Производитель

Boditech Med Inc. (Бодитек Мед Инк.), Корея, Республика

Адрес производителя

43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea, 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Место производства

43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

113940

Назначение

Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS в вариантах исполнения предназначен для сканирования путем применения флуоресцентных наночастиц и наночастиц европия для проведения иммуноанализа в целях измерения концентрации анализируемого компонента в крови, моче и других биоматериалах человека. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий