РЗН 2021/15085 Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15085

Статус

Действует

Дата регистрации

16.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.03.2026

Номер реестровой записи

196860

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927074

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

160190

Назначение

Дилюент для эстрадиола Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов сыворотки и плазмы крови человека, результаты которых превышают диапазон измерения эстрадиола при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Дилюент Atellica IM eE2 DIL может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий