РЗН 2021/15140 Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения "HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ", ТУ 21.20.23-107-94568735-2021

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15140

Статус

Действует

Дата регистрации

20.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.02.2026

Номер реестровой записи

196809

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928372

Производитель

АО "ВИТАЛ ДЕВЕЛОПМЕНТ КОРПОРЭЙШН", Россия

Адрес производителя

197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А, 197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 56, ЛИТЕРА А

ИНН производителя

7802730188

Место производства

197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

103420

Назначение

Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке (плазме) крови энзиматическим колориметрическим методом с иммуноингибированием, без осаждения «HDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ» (далее по тексту - набор) предназначен для количественного определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (HDL-холестерин) в сыворотке (плазме) крови человека в клинической лабораторной диагностике, клинической медицине, медицинской биохимии и научно-исследовательской практике. Набор предназначен для лабораторной in vitro диагностики и должен применяться специалистами, имеющими необходимую квалификацию в данной области в соответствии с требованиями документов, регламентирующих деятельность лаборатории. Показания к использованию набора – определение концентрации HDL-холестерина в сыворотке (плазме) крови человека для оценки липидного профиля организма человека, рисков развития атеросклероза и других заболеваний сердечно-сосудистой системы, контроля гиполипидемической терапии, диагностики и контроля терапии заболеваний печени. Набор может быть использован для исследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку. Противопоказаний не имеет.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий