РЗН 2021/15151 Устройство автоматизированное "Q-PROCESSOR" для обработки панелей "PROTIA" для диагностики ин витро

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15151

Статус

Действует

Дата регистрации

20.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.07.2026

Номер реестровой записи

201594

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926195

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИО ФОКУС", ИНН 7707384354

Производитель

PROTIA Inc. (ПРОТИА Инк.), Корея, Республика

Адрес производителя

А-702, Gangseo Hangang Xi Tower, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea, А-702, Gangseo Hangang Xi Tower, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea

Место производства

А-702 & 813 & 1103 & 1104, 401, Yangcheon-ro, Gangseogu, Seoul, 07528, Republic of Korea; No.41-49, South Mada Street Villivakkam, Chennai – 600049, India

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

348200

Назначение

Устройство предназначено для обработки панелей «PROTIA» методом иммуноблота для последующего количественного определения концентрации аллерген-специфических IgE-антител в сыворотке или плазме человека методом фотометрии с помощью Устройства в лечебно-профилактических учреждениях, а также в медицинских и научно-исследовательских лабораториях с целью диагностики аллергии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий