РЗН 2021/15154 Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP®

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15154

Статус

Действует

Дата регистрации

20.08.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.12.2025

Номер реестровой записи

193958

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924002

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ИЛС", ИНН 7720263905

Производитель

YD Diagnostics CORP. ("УайДи Диагностикс КОРП."), Корея, Республика

Адрес производителя

76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea, 76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea

Место производства

76, Seori-ro, Idong-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248600

Назначение

Система предназначена для обработки и приготовления однослойных препаратов цервикальной цитологии (гинекологические образцы) и негинекологической цитологии (образцы мокроты, мочи, выпотных жидкостей, спинномозговой жидкости, образцы аспирационной пункционной биопсии тонкой иглой (АПТИ), соскобы с патологических образований), в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для проведения этапа подготовки однослойного цитологического препарата на предметном стекле, который в дальнейшем используется для анализа врачом-цитологом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий