РЗН 2021/15217 Контрольный материал для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-Control, варианты исполнения

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15217

Статус

Действует

Дата регистрации

01.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.10.2025

Номер реестровой записи

192374

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927193

Держатель регистрационного удостоверения

АО "СОЛТ", ИНН 7811193677

Производитель

EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.), Япония

Адрес производителя

4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan (Япония), 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan (Япония)

Место производства

4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 JAPAN

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

121060

Назначение

Для контроля качества исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале с помощью автоматизированных иммунохимических анализаторов OC-SENSOR методом латексной турбидиметрии - материал, используемый для подтверждения качества исследования. Используется как вспомогательное средство для диагностики при скрининге кала на скрытую кровь, в том числе при скрининговых исследованиях колоректального рака и других заболеваний ЖКТ, сопровождающихся кровотечениями.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий