РЗН 2021/15283 Набор реагентов для определения ревматоидного фактора на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Rheumatoid Factor (Atellica CH RF))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15283

Статус

Действует

Дата регистрации

14.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.01.2026

Номер реестровой записи

194998

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927254

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

216870

Назначение

Набор реагентов Atellica СН Rheumatoid Factor (Atellica СН RF) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации ревматоидного фактора в сыворотке крови человека с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используются для диагностики ревматоидного артрита. Ревматоидные факторы представляют собою аутоантитела к Fс-фрагменту lgG. Большинство ревматоидных факторов представлены иммуноглобулинами класса lgM, но также могут быть представлены иммуноглобулинами классов lgG и lgA. Повышенное содержание данных коэффициентов обусловлено наличием таких нарушений, как ревматические болезни и хронические воспалительные процессы.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий