РЗН 2021/15297 Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии BS (HbA1C Control)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15297

Статус

Действует

Дата регистрации

16.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191502

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927110

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

129050

Назначение

Предназначен для диагностики in vitro и используется для контроля качества анализа при количественном определении концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) в цельной венозной крови человека на анализаторах биохимических серии BS

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий