РЗН 2021/15387 Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY))

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15387

Статус

Действует

Дата регистрации

23.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2026

Номер реестровой записи

200741

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927547

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323920

Назначение

Набор реагентов Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения общего гомоцистеина в сыворотке крови человека и плазме (ЭДТА и гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Этот диагностический тестпредназначен для количественного измерения гомоцистеина в сыворотке или плазме. Такие измерения могут помочь при диагностике и лечении пациентов с подозрением на гомоцистинурию или гипергомоцистеинемию.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий