РЗН 2021/15390 Набор эритроцитов стандартных «Across RBC А1/В» для перекрестного определения групп крови по системе АВ0 методом колоночной агглютинации in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15390

Статус

Действует

Дата регистрации

23.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.06.2026

Номер реестровой записи

200840

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924177

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИСТРАТОР", ИНН 7730321514

Производитель

Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.), Турция

Адрес производителя

İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey, İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey

Место производства

İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

269380

Назначение

Для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антител к антигенам эритроцитов А, В (обратная реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0, в качестве диагностического теста. Для формирования конечного диагностического заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0 следует рассматривать результаты обратной реакции только совместно с результатами исследования на наличие на эритроцитах антигенов А и В (прямая реакция), также выполняемого в гелевых картах Across Gel. Также применяется для полуколичественного определения титра антител к антигенам эритроцитов А и В. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий