РЗН 2021/15428 Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15428

Статус

Действует

Дата регистрации

24.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.05.2026

Номер реестровой записи

199955

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936376

Производитель

ООО "ТЕСТГЕН", Россия

Адрес производителя

432072, обл. Ульяновская, г. Ульяновск, проезд Инженерный 44-й, д. 9, 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1

ИНН производителя

7329006880

Место производства

432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37; 119571, г. Москва, пр-кт Вернадского, д. 96, помещ. 3,4,5,7,8

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

152850

Назначение

Набор реагентов «НК-Экстра» предназначен для выделения ДНК/РНК из клинического материала человека (венозная кровь, плазма венозной крови, мокрота, мазки из носоглотки, мазки из ротоглотки, мазки со слизистой оболочки влагалища, соскоб из цервикального канала, соскоб из уретры, клеточный осадок мочи, секрет предстательной железы) методом, основанном на обратимом связывании нуклеиновых кислот с поверхностью магнитных частиц, для последующего проведения анализов в клинической лабораторной диагностике методом обратной транскрипции (РНК), полимеразной цепной реакции (ДНК).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий