РЗН 2021/15439 Карта гелевая «Across Gel Double AB0/DVI+» для in vitro определения групп крови по системе АВ0 прямой реакцией, а также по системе резус в образцах эритроцитов крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15439

Статус

Действует

Дата регистрации

28.09.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.06.2026

Номер реестровой записи

200855

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924131

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕГИСТРАТОР", ИНН 7730321514

Производитель

Dia Pro Tıbbi Ürünler San. Ve Tic. A.Ş. (Диа Про Тибби Урюнлер Сан. Be Тик. А.С.), Турция

Адрес производителя

İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey, İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze/ Kocaeli/ Turkey

Место производства

İnönü Mah. Gebze Plastikçiler OSB Atatürk Blv. No: 25/1 Gebze, Kocaeli, Turkey

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

263770

Назначение

Для иммуногематологических исследований образцов эритроцитов крови человека методом колоночной агглютинации с целью одновременного качественного определения антигенов эритроцитов A, B (прямая реакция) и формирования на основании результатов определения заключения о принадлежности образца к группе крови по системе АВ0, а также антигена D, в качестве диагностического теста. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий