РЗН 2021/15444 Набор реагентов для определения активности гидроксибутиратдегидрогеназы кинетическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15444

Статус

Действует

Дата регистрации

04.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192709

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927519

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

328000

Назначение

Тест с использованием Гидроксибутиратдегидрогеназа Реагенты (Alinity c HBDH Reagent Kit) применяется для кинетического определения α-гидроксибутиратдегидрогеназы (ГБДГ) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity c в соответствии с рекомендациями Немецкого сообщества клинической химии (DGKC).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий