Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/15446 Набор реагентов для определения активности холинэстеразы кинетическим колориметрическим методом (DGKC) в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Холинэстераза Реагенты (Alinity с Cholinesterase Reagent Kit)"
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/15446
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 04.10.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Номер реестровой записи
- 193599
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926328
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- СЕНТИНЕЛЬ K. С.п.А. (SENTINEL), Италия
- Адрес производителя
- Via Robert Koch, 2, Milano (МI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (МI), 20152, Italy
- Место производства
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 147460
- Назначение
- Тест с использованием Холинэстераза Реагенты (Alinity c Cholinesterase Reagent Kit) предназначен для кинетического колориметрического определения холинэстеразы в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity c в соответствии с рекомендациями Немецкого сообщества клинической химии (DGKC).
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий