Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/15488 Кассета с реагентами для количественного определения инсулина (Insulin (CLIA) / (Insulin)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/15488
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 05.10.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 28.03.2026
- Номер реестровой записи
- 197794
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924781
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People s Republic of China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People s Republic of China
- Место производства
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 212550
- Назначение
- Изделие предназначено для количественного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Результат исследования используется в качестве вспомогательного средства для диагностики сахарного диабета у лиц с клинической симптоматикой
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий