РЗН 2021/15556 Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase (CLIA) / (NSE)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15556

Статус

Действует

Дата регистрации

12.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.07.2026

Номер реестровой записи

201819

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924915

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

365900

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Используется как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге проводимой терапии при опухолях нейроэндокринного происхождения.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий