РЗН 2021/15571 Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullerian-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15571

Статус

Действует

Дата регистрации

15.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.08.2025

Номер реестровой записи

190278

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927908

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122

Производитель

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG (ЕВРОИММУН Медицинише Лабордиагностика АГ), Германия

Адрес производителя

1.EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany 2.EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Werkstraße 1, 23942 Dassow, Germany, Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany

Место производства

Seekamp 31, 23560 Lübeck, Germany; Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

221740

Назначение

Набор реагентов in vitro для определения гормона, подавляющего развитие Мюллеровых протоков (антимюллерова гормона) (Mullehan-duct repression hormone (MRH/AMH) ELISA) (далее — «набор») предназначен для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме (гепарин) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для использования только в лабораторных условиях квалифицированным медицинским персоналом. Область применения: клиническая лабораторная диагностика.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий