РЗН 2021/15584 Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Cancer Antigen 72-4 (CLIA) / (CA72-4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15584

Статус

Действует

Дата регистрации

14.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195132

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04184987

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

159110

Назначение

Изделие предназначено для количественного определения ракового антигена 72-4 в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. Данный тест служит вспомогательным средством для диагностики опухолей железистой ткани. Результат исследования используется для контроля эффективности лечения и выявления рецидивов рака желудка и яичников.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий