РЗН 2021/15590 Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15590

Статус

Действует

Дата регистрации

15.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.06.2026

Номер реестровой записи

201455

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934712

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА", ИНН 7709354370

Производитель

Alcon Laboratories, Inc., USA, Соединенные Штаты

Адрес производителя

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA, 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

Место производства

2 Vision Lane, Lesage, WV 25537, USA; 246 Kyle Lane, Huntington, WV, 25702, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.22.181

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

326130

Назначение

Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась. Линза интраокулярная недифракционная торическая AcrySof IQ Vivity Toric расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE предназначена для применения квалифицированными офтальмохирургами. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика человека. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды для коррекции афакии и ранее диагностированного роговичного астигматизма. В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Запатентованная технология XWAVE на передней поверхности ИОЛ обеспечивает расширенный диапазон зрения от дальнего до ближнего расстояния, при этом не повышая частоту возникновения оптических феноменов. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с отметками оси для обозначения плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Выравнивание отметок оси с крутым послеоперационным меридианом роговицы позволяет с помощью линзы откорректировать предшествующий роговичный астигматизм. Эффективность хромофорного фильтра синего спектра света в снижении частоты развития заболеваний сетчатки не изучалась.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий