РЗН 2021/15614 Анализаторы автоматические иммунохимические OC-Sensor для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека в вариантах исполнения OC-SENSOR io, OC-SENSOR PLEDIA с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15614

Статус

Действует

Дата регистрации

29.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

27.12.2025

Номер реестровой записи

194742

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924516

Держатель регистрационного удостоверения

АО "СОЛТ", ИНН 7811193677

Производитель

EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.), Япония

Адрес производителя

4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan, 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan

Место производства

4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

120960

Назначение

Анализатор автоматический иммунохимический для определения скрытой крови в кале (количественного измерения гемоглобина методом латексной турбидиметрии) с целью скрининга, мониторинга и диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий