РЗН 2021/15631 Набор реагентов «VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG)» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15631

Статус

Действует

Дата регистрации

22.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.01.2026

Номер реестровой записи

194890

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924958

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.), Франция

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Место производства

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

142300

Назначение

Набор VIDAS SARS-COV-2 IgG (9COG) предназначен для качественного автоматизированного определения иммуноглобулина G (IgG), специфичного для SARS-CoV-2, в сыворотке или плазме крови человека (литий-гепарин) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Этот анализ предназначен для применения в качестве средства для определения предшествовавшего контакта с возбудителем и инфицирования, а также наличия специфического иммунного ответа антител класса IgG к SARS-CoV-2.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий