РЗН 2021/15647 Устройство для реваскуляризации Solitaire X

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/15647

Статус

Действует

Дата регистрации

27.10.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.07.2026

Номер реестровой записи

201580

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926657

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДТРОНИК", ИНН 7703655356

Производитель

Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр (Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular), Соединенные Штаты

Адрес производителя

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

Место производства

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America; 4900 Gifford Аve, Los Angeles, California, 90058, USA; 10 Building 789 Puxing Road Caohejing Export Process Zone Shanghai, 201114 China; No.333, 1 Shuang Hui Road, Yang Shan Free Port, China (Shanghai)

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

333980

Назначение

Устройство для реваскуляризации Solitaire X разработано для применения при восстановлении кровотока у пациентов, перенесших ишемический инсульт в результате закупорки крупного интракраниального сосуда.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий